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Kosmetik und Hygieneprodukte

Wir sind Ihr one-stop full-service Partner von der ersten Produktidee bis zur Marktzulassung

Die Marktzulassung von Produkten aus dem Bereich Kosmetik und Hygiene setzt eine Vielzahl von Prüfungen und Analysen in Bezug auf Aspekte wie Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität voraus. Enthält Ihr Produkt schädigende Mikroorganismen? Lassen sich verbotene Chemikalien nachweisen? Mit welchen Tests werden Produkteigenschaften und Werbeaussagen belegt?

Es sind diese und eine Reihe anderer Fragen, die Im Verlauf einer Produktentwicklung beantwortet werden müssen. Mit über 250 Mitarbeitenden an sieben Laborstandorten in Deutschland und Österreich ist SGS INSTITUT FRESENIUS das Kompetenzzentrum in Europa für die Analyse und Prüfung von Kosmetik- und Hygieneprodukten. Mit diesem Netzwerk können wir Sie während der gesamten Produktentwicklung unterstützen und Ihnen jedwede Frage beantworten.

Ihr Vorteil: Sie erhalten sämtliche Dienstleistungen aus einer Hand und Sie können dadurch Schnittstellen innerhalb der Produktentwicklung reduzieren und die Marktzulassung schneller erreichen.

Unsere Leistungen im Überblick

Chemische Analytik

Für kosmetische Produkte bieten wir ein breites Untersuchungsspektrum. Wir führen chemische Analysen und Gehaltsbestimmungen von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Kontaminanten durch. Die Untersuchungen gewährleisten, dass alle gesetzlichen Parameter eingehalten bzw. die Produktspezifikation von kosmetischen Mitteln abgesichert wird. Zudem prüfen wir Parameter, die für „Stiftung Warentest“, „Ökotest“ und Konsumentenorganisationen herangezogen werden.

Physikalische Eigenschaften

Ob pH-Wert, Viskosität, Gefrierpunktbestimmung oder Brechungsindex, unser physikalisches Labor überprüft Kosmetika und dazugehörigen Rohstoffe auf deren Eigenschaften.

Mikrobiologische Untersuchungen

Die mikrobiologische Stabilität ist ein entscheidendes Qualitätskriterium für kosmetische Produkte. Im leistungsstarken Mikrobiologielabor prüfen und testen wir alles, was für Kosmetika wichtig ist, so z.B. die Prüfung auf mikrobielle Reinheit von Rohstoffen und Fertigwaren, pathogene Keime, Gesamtkeimzahl oder die Prüfung auf ausreichende Konservierung.

Stabilitätstests

Wir führen Stabilitäts- und Lagertests bei verschiedenen Klimabedingungen durch sowie deren Auswertung mit den entsprechenden analytischen, sensorischen und mikrobiologischen Prüfungen.

Klinische Studien und Home-Use Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit & Beleg der Werbeaussagen

Verbraucherinnen und Verbraucher verlassen sich auf eine unabhängige Bestätigung der Eigenschaften und Wirksamkeit von kosmetischen Produkten. Für den Beleg von Werbeaussagen testen wir kosmetische Produkte in Anwendungsstudien in-vivo an Probanden bei uns im Labor, die Ergebnisse werden hier durch Experten wie z.B. Dermatologen/-innen, Friseurmeister/-innen oder Zahnärzte/-innen bewertet. In Home-use-Tests testen wir Produkte endverbrauchernah ebenfalls mithilfe von Probanden.

Regulatorische Prüfungen zur Marktfähigkeit

Das Einhalten von gesetzlich vorgegebenen Grenzwerten sowie die Sicherheit des Produktes stellen wichtige Vorgaben für die Verkehrsfähigkeit dar. Zusätzlich führen wir Labelchecks (Kennzeichnungs- und Etikettenprüfung) gem. EU Kosmetikverordnung sowie nach länderspezifischen Vorgaben durch.

Prüfung der physikalischen Produktperformance

Auch in-vitro Tests bestätigen Claims und die Wirkaussagen der Produkte. Unsere Labore arbeiten hier für kosmetische Produkte mit dem State-of-the-art Equipment, der Schwerpunkt liegt auf der objektiven Messung der Produktperformance.

Toxikologische Untersuchung & Toxikologische Risikobewertung

Unsere SGS-hauseigenen Toxikologen führen für kosmetische Produkte Untersuchungen sowie toxikologische Risikobewertungen gem. EU Kosmetikverordnung durch.

Ökotoxikologische Tests und Prüfungen zur biologischen Abbaubarkeit

In unserem Bioservice Labor prüfen wir mit Tierersatzmethoden Haut- und Augenirritationen von kosmetischen Mitteln (Rohstoffe sowie Fertigwaren) gem. OECD-Normen. Auch Phototoxizität und Mutagenitätstests werden hier durchgeführt, ebenso wie Spezialprüfungen wie z.B. Wundheilung und HET-Cam Tests.. Ebenfalls betreut dieses Labor Kompostieranlagen, mit der die biologische Abbaubarkeit der Produkte geprüft und nachgewiesen wird.

Verpackungsprüfung

Unser Labor prüft Kosmetikverpackungen auf Weichmacher sowie Mineralölrückstände (MOSH/MOAH).

Audits und Zertifizierungen

Als unabhängiges Prüfinstitut führen wir Kosmetik GMP Audits durch, 2nd und 3rd Party Audits sowie Audits nach kundenspezifischen Vorgaben. SGS INSTITUT FRESENIUS Austria GmbH ist akkreditierte Zertifizierungsstelle für das NATRUE Label für Natur- und Biokosmetik.

Verkehrsfähigkeitsprüfungen

Das Einhalten von gesetzlich vorgegebenen Grenzwerten sowie die Sicherheit des Produktes stellen wichtige Kriterien für die Verkehrsfähigkeit dar. Wir erbringen alle Leistungen rund um die Vermarktung von Kosmetik und Körperpflegeprodukten aus einer Hand:

  • Deklarations- und Kennzeichnungsprüfungen
  • Labelchecks
  • Erstellung von Sicherheitsberichten
  • REACH Konformitätsprüfungen

Chemische Analytik

Wir führen chemisch-physikalische Qualitätsprüfungen durch sowie Analysen und Gehaltsbestimmungen von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Kontaminanten für alle kosmetischen Produktgruppen sowie Wasch- und Reinigungsmittel durch. Die Untersuchungen gewährleisten, dass alle gesetzlichen Parameter eingehalten bzw. die Produktspezifikation von kosmetischen Mitteln abgesichert wird.

Außerdem prüfen wir spezielle Parameter, die für „Stiftung Warentest“ und „Ökotest“ interessant sind.

  • Parfumöle: allergene Duftstoffe, polyzyklische und Nitromoschusverbindungen, Majantol
  • Syntheserückstände & limitierende Bestandteile: Phthalate, 1,4-Dioxan, Formaldehyd, PAK, Benzol, Toluol
  • Konservierungsstoffe: Parabene, organische Säuren, Formaldehyd, Phenoxyethanol, Sorbinsäure, Isothiazolinone
  • Kontaminanten: Schwermetalle (z. B. Nickel, Blei, Chrom VI), Pestizide, Nitrosamine (z. B. NDELA), Restlösemittel, tierische Bestandteile, Risikomaterial, MOSH/MOAH
  • Vitamine: Panthenol, Tocopherol, Retinol (und Derivate)
  • Antischuppenwirkstoffe: Pirocton-Olamin, Zink-Pyrithion
  • Feuchtigkeitsspender: Glycerin, Sorbitol, Urea
  • Deowirkstoffe: Aluminiumchlorhydrat, Farnesol
  • Spezielle Wirkstoffe: Allantoin, Bisabolol, Fluor, Zinkoxid, Titandioxid, chemische UV-Filter
  • Fette & Öle: Gesamtfettsäure, Fettsäurespektrum, Fettkennzahlen
  • Lösemittel: Ethanol, Isopropanol, Aceton, Glykole
  • Tenside: anionische, amphotere, nichtionische und kationische Tenside

Mikrobiologie und Bioservices

Die mikrobiologische Stabilität ist ein entscheidendes Qualitätskriterium. Wir unterstützen Hersteller in allen mikrobiologischen und hygienerelevanten Fragen. Im leistungsstarken Mikrobiologielabor analysieren und testen wir alles, was für Kosmetika sowie Wasch-, Putz- und Reinigungsmittel wichtig ist.

Hygieneschulungen vor Ort tragen in einem hohen Maß zu einer verbesserten Betriebshygiene und damit zur Produktionssicherheit für den Hersteller bei.

Prüfung auf mikrobielle Reinheit 

  • Untersuchung von Rohstoffen und kosmetischen Produkten nach gängigen Standards
  • (DIN EN ISO 17516, Pharm. Eur. 2.6.12.& 2.6.13, USP <60>/<61>/<62>, JP und kundenspezifischen Anforderungen)
  • Aerobe Gesamtkeimzahl
  • Ausschluss pathogener Mikroorganismen
  • Prüfung auf Bakterien-Endotoxine
  • Identifizierung von Mikroorganismen (Vitek II, Maldi-TOF, MicroSeq)

Prüfung auf ausreichende Konservierung

  • Untersuchung kosmetischer Formulierungen und Produkte zur topischen Anwendung nach gängigen Standards (DIN EN ISO 11930, Pharm. Eur. 5.1.3, USP <51> und kundenspezifischen Anforderungen)
  • Repetitive Belastungstests
  • In-use-Tests

Tierersatzmethoden und Zytotoxikologie

  • OECD 431 In Vitro Skin Corrosion: Human Skin Model Test
  • OECD 439 In Vitro Skin Irritation
  • OECD 471 Bacterial Reverse Mutation Test (Fluktuationsverfahren)
  • Wound Healing Tests
  • HET-CAM-Test
  • OECD 432, 3T3 NRU-Phototoxicity Assay
  • Vitalitätstests
  • Zytotoxtests (diverse, u. a. Red Blood Cell test)
  • Detektion von Zellmarkern (z. B. Apoptosefaktoren)

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