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Life Science Services bietet in Deutschland seit 1993 Dienstleistungen für die Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimittel an den Standorten Berlin, Taunusstein (bei Frankfurt) und Freiburg aus GMP/GLP akkreditierten Laboren an. Mit seinen weltweit 17 GMP Laboren in 11 Ländern gehört SGS Life Science Services zu den führenden Dienstleistungsunternehmen im Bereich Forschung und Entwicklung sowie Qualitätskontrolle, sowohl für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie, als auch für Hersteller von Medizinprodukten und Tierarzneimitteln.
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Schwerpunkt der Dienstleistungen in Deutschland bildet die Analyse von Rohstoffen, Hilfsstoffen, Wirkstoffen und Fertigarzneimittel sowie Packmaterialien nach den Arzneibüchern (z.B. EU, US, Japan) sowie nach kundenspezifischen Methoden. Wir unterstützen die Wareneingangskontrolle und Freigabeprüfung von Arzneimitteln und können die Herstellerlaubnis nach §14 AMG nachweisen. Wir halten ein breites Methodenspektrum vor und verfügen über die robuste Ausstattung mit Techniken, um die geforderten mikrobiologischen, chemischen, galenischen und physikalischen Prüfungen sicher zu stellen. Unsere Services haben wir auf Beratung und Projektmanagement bei komplexen Anforderungen wie z. B. Stabilitätsprüfungen, Methodenentwicklung/-Validierung, Charakterisierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Wirkstoffen, Kontaminantenprüfungen bei Extractables und Leachables, Qualifizierung und Überwachung von Produktionsanlagen und eingesetzten Medien ausgedehnt.
Centers of Excellence
In unseren Centers of Excellence haben wir Expertenwissen und spezielles Know-how gezielt thematisch gebündelt. Wie stimmen unsere Abläufe optimal auf Ihren Bedarf ab. So machen wir unsere Dienstleistung noch effektiver für Sie.
UNSERE DIENSTLEISTUNGEN
Weitere Informationen finden Sie unter: www.de.sgs.com
Ihr Ansprechpartner
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH Im Maisel 14 D-65232 Taunusstein Germany
t: +49 6128 744 245 f: +49 6128 744 700 E-Mail
SGS INSTITUT FRESENIUS Berlin GmbH & Co. KG Tegeler Weg 33 10589 Berlin
t: +49 (30) 34607 500 f: +49 (30) 34607 600 E-Mail
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