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Stabilitätsstudien von pharmazeutischen Produkten und Wirkstoffen |
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Berlin, 04. November 2008
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Mittlerweile sind wir von SGS INSTITUT FRESENIUS der größte und am besten ausgestattete GMP Standort für unterschiedlichste Stabilitätsstudien von pharmazeutischen Produkten und Wirkstoffen innerhalb Deutschlands:
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- Ab sofort können wir fast die Hälfte mehr an Stabilitätsuntersuchungen unter ICH – Standardbedingungen durchführen.
- Lagermöglichkeiten gibt es nun auch im Tieftemperaturbereich bis zu -80° C. Dieses Klima ist gerade für Biopharmazeutika interessant.
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Weiter haben wir in steuerbare Klimakammern investiert, welche den Transport von pharmazeutischen Produkten und Wirkstoffen simulieren. Im sogenannten „Cycle-Test“ ist es jetzt möglich, Gefrierlagerung mit Auftauzyklen bei definierter Luftfeuchte unter echten Bedingungen zu testen (Freeze & Thaw). Sämtliche Kammern sind GMP qualifiziert.
Darüber hinaus bieten wir als weiteren Schwerpunkt zusätzliche Labordienstleistungen wie:
- Untersuchungen an Partikeln mittels spezieller Sieb- und Lasertechnik und
- Thermogravimetrie
Damit sichern wir Ihre Stabilitätsstudien ab und berücksichtigen die gestiegenen Anforderungen an Spezialanalytik – eine verbesserte Qualitätssicherung pharmazeutischer Wirkstoffe und Produkte.
Ein Team professioneller Mitarbeiter mit langjähriger Erfahrung bearbeitet Ihre Aufträge für die Methodenentwicklungen und Validierungen. Diese Leistungen und die analytischen Untersuchungen Ihrer gelagerten Produkte bekommen Sie von uns aus einer Hand. Dabei ergänzen sich die beiden Standorte von SGS INSTITUT FRESENIUS in Berlin und Taunusstein ideal und können individuell auf Ihre Wünsche und Anforderungen eingehen.
Für die Qualitätssicherung Ihrer Produkte brauchen Sie nur einen kompetenten Partner:
SGS INSTITUT FRESENIUS.
Im globalen Verbund der SGS Life Science Services mit 14 Laboren und über 1000 Mitarbeitern weltweit stehen wir für Qualität, rasche Lieferzeiten, cFDA Compliance und Flexibilität.
Kontaktieren Sie uns gerne bei weiteren Fragen. Ihre Ansprechpartner im Customer Service in Berlin sind:
Frau Dr. Hildegard Brümmer
t.: +49 (0)30 34607-522
email: hildegard.bruemmer@sgs.com
oder
Herr Jan Hoppert
t.: +49 (0)30 34607-666
email: jan.hoppert@sgs.com
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
Life Science Services
Tegeler Weg 33
10589 Berlin
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